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【百姓彩票最新網址】進一步完善兒童用藥集采規則

2024-05-03 05:20:24 

  兒(er)童(tong)用藥匱乏是進步集采一個(ge)世界性難題。由于兒(er)童(tong)在(zai)不同年齡(ling)階段的完善用藥依(yi)從性不同,生(sheng)產企業(ye)可能需要改變藥品(pin)的兒(er)童(tong)劑型或(huo)添加(jia)適當的輔料來調整(zheng)藥品(pin)形(xing)狀和(he)味道,這些因素都(dou)增加(jia)了生(sheng)產工藝的用藥復(fu)雜性和(he)生(sheng)產成本。

  針對這一情況,規則我國采取一系列措施鼓勵兒童用藥研發生產。進步集采百姓彩票最新網址國(guo)家衛(wei)健(jian)委(wei)通過重大(da)新藥(yao)(yao)(yao)創制科(ke)技重大(da)專項(xiang),完善(shan)投入超6億元(yuan)研(yan)究兒(er)(er)(er)童(tong)(tong)用藥(yao)(yao)(yao);成立(li)國(guo)家兒(er)(er)(er)童(tong)(tong)醫學中(zhong)心,兒(er)(er)(er)童(tong)(tong)建(jian)立(li)“中(zhong)國(guo)兒(er)(er)(er)科(ke)人群(qun)藥(yao)(yao)(yao)物(wu)臨床(chuang)(chuang)試驗(yan)協作網(wang)”,用藥(yao)(yao)(yao)推進(jin)(jin)兒(er)(er)(er)童(tong)(tong)用藥(yao)(yao)(yao)臨床(chuang)(chuang)研(yan)究。規(gui)則(ze)國(guo)家藥(yao)(yao)(yao)審(shen)中(zhong)心按(an)照“急用先行”的進(jin)(jin)步集采原則(ze),建(jian)立(li)兒(er)(er)(er)童(tong)(tong)用藥(yao)(yao)(yao)研(yan)發審(shen)評證(zheng)據體系,完善(shan)指導企業順利開(kai)展研(yan)發,兒(er)(er)(er)童(tong)(tong)目(mu)前(qian)已發布(bu)多項(xiang)兒(er)(er)(er)童(tong)(tong)用藥(yao)(yao)(yao)專項(xiang)指導原則(ze),用藥(yao)(yao)(yao)完善(shan)了兒(er)(er)(er)童(tong)(tong)用藥(yao)(yao)(yao)臨床(chuang)(chuang)試驗(yan)和(he)安全性(xing)評價標準,規(gui)則(ze)為研(yan)發和(he)審(shen)評提供了重要(yao)技術支(zhi)持與(yu)審(shen)評依(yi)據。

  藥有了,百姓彩票紅下一個環節就是分銷。當前,國家藥品集中帶量采購(以下簡稱“集采”)已在常態化、制度化推進。但集采藥品品規偏向于成人,兒童醫療機構常常是被動接收集采品規。藥品生產企業出于對藥品成本控制及保障供應的考慮,通常選用需求量較大的百姓神彩票主流(liu)(liu)規格和(he)劑型,導致適用于兒童(tong)的劑型和(he)規格藥(yao)品流(liu)(liu)標情(qing)況屢次發生。不(bu)僅如此,中選(xuan)(xuan)品種(zhong)說明書中無兒童(tong)用藥(yao)信(xin)息,中選(xuan)(xuan)胰島(dao)素(su)配(pei)套(tao)筆刻度不(bu)適宜(yi)兒童(tong)使用,中選(xuan)(xuan)那屈肝素(su)鈣無刻度……類似問題(ti)更造(zao)成兒童(tong)患(huan)者無法按照醫囑準確(que)分劑量用藥(yao),影響(xiang)了兒童(tong)用藥(yao)安(an)全。

  有鑒于此(ci),兒(er)(er)童(tong)用(yong)藥(yao)的集采(cai)機(ji)制應在更長周期內優(you)化管(guan)理,設置更合理的兒(er)(er)童(tong)藥(yao)集采(cai)規則(ze)。如在招采(cai)中(zhong)對(dui)兒(er)(er)童(tong)用(yong)藥(yao)單獨(du)分組(zu),綜合考慮(lv)(lv)藥(yao)品適應證、適應人群、劑(ji)型(xing)(xing)、規格(ge)(ge)等要(yao)素,避免根據(ju)單一的通用(yong)名進行分組(zu)。同時,完(wan)善采(cai)購評價(jia)體(ti)系,在口(kou)服(fu)制劑(ji)類藥(yao)品中(zhong)增(zeng)加(jia)適口(kou)性評價(jia)指標(biao),對(dui)于質量(liang)、劑(ji)型(xing)(xing)、規格(ge)(ge)、價(jia)格(ge)(ge)完(wan)全(quan)相同的產品,可優(you)先考慮(lv)(lv)現已使用(yong)產品,取(qu)消降(jiang)幅(fu)項(xiang)的評分指標(biao)。此(ci)外,還要(yao)健全(quan)激勵體(ti)系,采(cai)取(qu)利好措施,提升從事短缺(que)兒(er)(er)童(tong)藥(yao)攻堅研發企業的積極(ji)性,保證兒(er)(er)童(tong)用(yong)藥(yao)市場的“含科量(liang)”。

  集(ji)采(cai)作(zuo)為(wei)疏解兒童用(yong)藥(yao)(yao)(yao)短缺(que)問題的手段,也要具(ju)體(ti)(ti)情況具(ju)體(ti)(ti)分(fen)析(xi)。可實行(xing)“一(yi)(yi)品(pin)(pin)(pin)一(yi)(yi)策(ce)”或“一(yi)(yi)類一(yi)(yi)策(ce)”精細(xi)化集(ji)采(cai),供(gong)需(xu)兩端同(tong)發(fa)力。在(zai)供(gong)給端對短缺(que)藥(yao)(yao)(yao)進(jin)行(xing)干預時(shi),清晰(xi)分(fen)析(xi)藥(yao)(yao)(yao)品(pin)(pin)(pin)短缺(que)因素(su)是成本(ben)價(jia)格(ge)不(bu)(bu)合(he)理還(huan)是供(gong)應加(jia)速不(bu)(bu)足;需(xu)求(qiu)端則激勵醫療(liao)機(ji)構合(he)理保(bao)量,并留有適度的容錯空間,比如(ru)從歷史用(yong)量、流行(xing)病學(xue)(xue)、藥(yao)(yao)(yao)事管理等(deng)角度預測用(yong)量。在(zai)進(jin)行(xing)兒童用(yong)藥(yao)(yao)(yao)定(ding)(ding)價(jia)時(shi),應綜(zong)(zong)合(he)考慮兒童藥(yao)(yao)(yao)品(pin)(pin)(pin)生(sheng)產、配(pei)送的各項成本(ben),對兒童用(yong)藥(yao)(yao)(yao)價(jia)格(ge)進(jin)行(xing)加(jia)算(suan),適當調整兒童藥(yao)(yao)(yao)品(pin)(pin)(pin)掛(gua)網價(jia)格(ge),確保(bao)兒童用(yong)藥(yao)(yao)(yao)生(sheng)產企(qi)業在(zai)價(jia)格(ge)上(shang)有一(yi)(yi)定(ding)(ding)的利(li)潤(run)空間,提(ti)高生(sheng)產企(qi)業的研發(fa)供(gong)應意愿,從而保(bao)障兒童用(yong)藥(yao)(yao)(yao)的可及性。建議由(you)國家兒童醫學(xue)(xue)中(zhong)心牽頭,組織區(qu)域中(zhong)心兒童專科醫院或婦(fu)幼保(bao)健院、綜(zong)(zong)合(he)醫院兒科專家等(deng)成立專家組,在(zai)醫保(bao)部門統(tong)一(yi)(yi)組織下,對兒童適宜藥(yao)(yao)(yao)品(pin)(pin)(pin)與企(qi)業進(jin)行(xing)單(dan)獨談判集(ji)采(cai),并按約定(ding)(ding)集(ji)采(cai)任務量落實。

  (作(zuo)者:鄧勇,系北京中醫藥(yao)大學(xue)人(ren)文(wen)學(xue)院教授)

 

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