新民晚報訊（記者 馬亞寧）全球首款基于外泌體技術的全球卵巢癌體外診斷產品在上海誕生。記者日前從市科委獲悉，首款術由思路迪診斷研發推出的基于外泌體卵巢癌檢測試劑盒（商品名：泌思優）通過國家藥品監督管理局優先審批通道獲批上市。它不僅總體靈敏度超過95%，外泌外診相較于既往卵巢癌的體技早期檢出率有了大幅提高，惠及女性健康。卵巢百姓彩票紅而且(qie)，癌體宣告外泌體技術經過近30年的(de)斷產誕生基礎和轉化研究，在中國率先(xian)穿越“無(wu)人(ren)區”，品滬走(zou)向(xiang)臨床應(ying)用。全球

圖說：全球首款基于外泌體技術的首款術卵巢癌體外診斷產品在上海誕生 采訪對象供圖

外泌體技術是近年來生物醫藥領域的一項熱門前沿技術，有望掀起與mRNA疫苗、基于免疫細胞治療和ADC藥物等技術相媲美的外泌外診百姓彩票最新網址全(quan)球革(ge)命(ming)性創新。近年來，體(ti)技(ji)全(quan)球外(wai)泌體(ti)研究中，卵巢來自中國(guo)的研究占(zhan)比近50%。隨著基于(yu)外(wai)泌體(ti)技(ji)術(shu)(shu)的卵巢癌診斷(duan)產品(pin)獲(huo)批上市(shi)，這一技(ji)術(shu)(shu)路線于(yu)全(quan)球首次得到權(quan)威驗證。

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通過在4個臨(lin)床中(zhong)(zhong)心(xin)先后開(kai)展的(de)(de)(de)注(zhu)冊臨(lin)床研究數據(ju)顯示，產品在卵(luan)(luan)巢癌(ai)診(zhen)斷(duan)中(zhong)(zhong)總(zong)體敏(min)(min)感(gan)性為95.5%，在上皮(pi)性卵(luan)(luan)巢癌(ai)和附件良(liang)性包塊(kuai)的(de)(de)(de)鑒別診(zhen)斷(duan)中(zhong)(zhong)特(te)異性達到90.2%；在I期(qi)卵(luan)(luan)巢癌(ai)中(zhong)(zhong)診(zhen)斷(duan)的(de)(de)(de)敏(min)(min)感(gan)性89.7%，高于傳統(tong)單(dan)血清CA125檢(jian)測的(de)(de)(de)敏(min)(min)感(gan)性（27.8-64.3%），將(jiang)有效提升卵(luan)(luan)巢癌(ai)早(zao)期(qi)診(zhen)斷(duan)率。同時，該(gai)試劑盒取(qu)樣僅需常規抽血檢(jian)驗的(de)(de)(de)方式，檢(jian)測便(bian)捷(jie)，還可以(yi)廣泛覆蓋醫療(liao)和體檢(jian)機構(gou)的(de)(de)(de)健康檢(jian)查應用，有助于提升患者可及(ji)性。

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