市場監管總局近日修訂發布《特殊醫學用途配方食品注冊管理辦法》，發布自2024年1月1日起施行。特殊百姓彩票大廳

特殊醫學用途配方食品（以下簡稱特醫食品）是醫學用途指為滿足進食受限、消化吸收障礙、配方代謝紊亂或者特定疾病狀態人群對營養素或者膳食的管理特殊需要，專門加工配制而成的辦法配方食品。特醫食品為病患的市場食品疾病治療、康復、監管機體功能維持等發揮重要營養支持作用，總局注冊快3百姓彩票其(qi)質量安全關系(xi)特(te)殊人群的修訂身體健康和生命安全。

修訂后的發布管理辦法進一步嚴格產品注冊條件、要求、程序，保證產品質量安全和臨床效果，強調以臨床需求為導向，百姓彩票首頁鼓勵企(qi)業(ye)研發(fa)臨床(chuang)急(ji)需產(chan)品(pin)(pin)(pin)(pin)(pin)，不斷擴展特殊人(ren)群(qun)的可及性(xing)。對擬在中國境內生產(chan)并銷售特醫食品(pin)(pin)(pin)(pin)(pin)和(he)(he)擬向中國出口特醫食品(pin)(pin)(pin)(pin)(pin)的境外生產(chan)企(qi)業(ye)，從(cong)申(shen)請條(tiao)件、注冊程序(xu)、臨床(chuang)試驗、標簽(qian)與(yu)說(shuo)明書、監督管理、法(fa)律責任等方面(mian)作出規定，主要內容(rong)包括：進一步強調申(shen)請人(ren)應具備的條(tiao)件、能力、法(fa)律責任和(he)(he)義(yi)務(wu)；明確7種不予注冊產(chan)品(pin)(pin)(pin)(pin)(pin)的情(qing)形(xing)；細化現場核查要求(qiu)，必(bi)要時對原料開展延伸(shen)核查；在注冊證書中增加“產(chan)品(pin)(pin)(pin)(pin)(pin)其他技術要求(qiu)”項(xiang)目，進一步保障產(chan)品(pin)(pin)(pin)(pin)(pin)質量安全有效(xiao)。

設立優先審(shen)評(ping)審(shen)批(pi)程(cheng)序，對(dui)(dui)(dui)罕見病類別(bie)、臨床急需且尚未批(pi)準新類別(bie)等產(chan)品(pin)實施優先審(shen)評(ping)，審(shen)評(ping)時限由最(zui)多的(de)90個工作(zuo)日(ri)縮減(jian)至30個工作(zuo)日(ri)，優先安(an)排(pai)現場核查和(he)抽樣檢驗(yan)。強調(diao)特醫食品(pin)標(biao)簽應當(dang)真實、準確、清楚、明顯，符合(he)法規(gui)標(biao)準要求；嚴格標(biao)簽主(zhu)要展示版面應當(dang)標(biao)注(zhu)(zhu)的(de)內(nei)容，便于消費者識(shi)別(bie)；明確產(chan)品(pin)標(biao)簽不(bu)得(de)對(dui)(dui)(dui)產(chan)品(pin)中的(de)營(ying)養素及(ji)其他(ta)成分(fen)進行功能聲稱，防止(zhi)誤導消費者。對(dui)(dui)(dui)注(zhu)(zhu)冊(ce)(ce)過程(cheng)中涉嫌隱瞞真實情況或者提(ti)供虛假(jia)信息的(de)申請人，明確不(bu)得(de)撤回(hui)注(zhu)(zhu)冊(ce)(ce)申請，并依法處理(li)。對(dui)(dui)(dui)以欺騙賄賂獲(huo)取注(zhu)(zhu)冊(ce)(ce)證書(shu)，以及(ji)偽(wei)造、涂改、倒(dao)賣、出(chu)租、出(chu)借、轉(zhuan)讓注(zhu)(zhu)冊(ce)(ce)證書(shu)等違法違規(gui)行為，加大處罰力(li)度。涉嫌犯(fan)罪的(de)，依法移送公安(an)機關，追究刑事責任。