國家藥監局今天發布通告：為加強醫療器械監督管理，家藥監局檢結保障醫療器械產品質量安全有效，發醫百姓彩票怎么買國(guo)家(jia)藥品監(jian)(jian)督(du)管(guan)(guan)理局組織對呼吸道用吸引導管(guan)(guan)（吸痰管(guan)(guan)）、療器生物反饋治療設備(bei)等11個品種進行產品質(zhi)量(liang)監(jian)(jian)督(du)抽檢，械監(jian)(jian)發(fa)現16批（臺(tai)）產品不符合標準規定。督(du)抽具體情況如下：

一、批臺 被抽檢項目不符合標準規(gui)定(ding)的產品(pin)產品(pin)

（一） 呼吸道用吸引導管（吸痰管）2批次：分別為海南一劑堂生物科技有限公司、太平洋醫材股份有限公司生產，不合涉及吸引導管的規國果百姓彩票網管身外徑和管身最小內徑、真空控制裝置性能不符(fu)合(he)標準(zhun)規(gui)定。家(jia)藥監局檢結

（二） 貼敷類醫療器械（遠紅外治療貼、發醫磁療貼、穴位磁療貼）2批次：分別為武漢華衛科技有限公司、武漢南雪藥業有限公司生產，涉及檢出“按照補充檢驗方法要求不得檢出的百姓彩票紅相關藥物成分(fen)”。

（三） 一次(ci)性使用活(huo)組織檢(jian)查針(zhen)1批次(ci)：GALLINIS.R.L.嘉利有限公司(si)生產(chan)，涉及尺寸公差(cha)不符合(he)標準規(gui)定。

（四） 一次(ci)性使用無菌手(shou)術膜(mo)1批次(ci)：淄博創奇醫(yi)療用品有限公司(si)生產，涉及剝離(li)強度不符合標(biao)準規定。

（五） 醫(yi)用(yong)射線防護用(yong)具(ju)3批次：分(fen)別為濟南優佳醫(yi)療器械有限公(gong)司、山東大華醫(yi)特環保工程(cheng)有限公(gong)司生(sheng)產，涉及材料不(bu)符合標(biao)準(zhun)規定。

（六） Nd:YAG激光治療機1臺(tai)：武漢鐳健科技有限(xian)責(ze)任(ren)公司(si)生產(chan)，涉(she)及(ji)控制器件(jian)和儀表的準確性(xing)不符合標準規定。

（七） 生(sheng)物反(fan)饋治療設備1臺：力(li)康華耀生(sheng)物科技（上海）有限公司生(sheng)產，涉及(ji)“保(bao)護接地、功能接地和電(dian)位(wei)均衡”不符合標準規定。

（八） 心電(dian)圖(tu)機2臺：分別為(wei)河南云心電(dian)網(wang)絡科技(ji)有限(xian)公司、長沙一諾為(wei)醫療科技(ji)有限(xian)公司生產，涉及(ji)連續漏電(dian)流和患者輔助電(dian)流（正常工作溫(wen)度(du)下）、所有心電(dian)圖(tu)機均必須具備對除顫效應防(fang)護(hu)的功能不符(fu)合標準規定。

（九(jiu)） 醫用氧氣濃(nong)縮器(qi)（醫用制(zhi)氧機）1臺(tai)：Nidek Medical Products,Inc.生(sheng)產(chan)，涉及(ji)出口(kou)壓力不符合標準規(gui)定。

（十） 梅毒螺旋(xuan)體抗體檢測試劑盒（免(mian)疫(yi)層析法）1批次：Abbott Diagnostics Medical Co., Ltd.雅培診斷（日本）醫療有限公司(si)生產，涉(she)及最低(di)檢出限、重(zhong)復(fu)性不符合(he)標(biao)準規定。

（十一） 同型半胱氨(an)酸檢測試劑（盒）1批次：圣湘生(sheng)物科(ke)技股份有(you)限(xian)公司生(sheng)產，涉及樣品在(zai)正常檢驗過程(cheng)中不(bu)能(neng)正常使用(yong)。

二、對抽(chou)檢中(zhong)發(fa)現的(de)上述不(bu)符(fu)合(he)標(biao)準(zhun)(zhun)規定(ding)(ding)(ding)(ding)產品(pin)，國家藥品(pin)監(jian)(jian)督(du)(du)管(guan)(guan)(guan)(guan)理局已(yi)要(yao)(yao)求(qiu)企(qi)業(ye)(ye)所在(zai)地省級(ji)(ji)藥品(pin)監(jian)(jian)督(du)(du)管(guan)(guan)(guan)(guan)理部(bu)門(men)按照《醫療(liao)(liao)器(qi)(qi)(qi)械(xie)監(jian)(jian)督(du)(du)管(guan)(guan)(guan)(guan)理條(tiao)例》《醫療(liao)(liao)器(qi)(qi)(qi)械(xie)生(sheng)產監(jian)(jian)督(du)(du)管(guan)(guan)(guan)(guan)理辦法(fa)》《醫療(liao)(liao)器(qi)(qi)(qi)械(xie)召(zhao)(zhao)回(hui)管(guan)(guan)(guan)(guan)理辦法(fa)》等(deng)要(yao)(yao)求(qiu)，及時(shi)作出(chu)行政處(chu)理決定(ding)(ding)(ding)(ding)并(bing)向社會公(gong)布。省級(ji)(ji)藥品(pin)監(jian)(jian)督(du)(du)管(guan)(guan)(guan)(guan)理部(bu)門(men)要(yao)(yao)督(du)(du)促企(qi)業(ye)(ye)對抽(chou)檢不(bu)符(fu)合(he)標(biao)準(zhun)(zhun)規定(ding)(ding)(ding)(ding)的(de)產品(pin)進行風(feng)險評(ping)估，根據醫療(liao)(liao)器(qi)(qi)(qi)械(xie)缺陷嚴重(zhong)程度確定(ding)(ding)(ding)(ding)召(zhao)(zhao)回(hui)級(ji)(ji)別，主動召(zhao)(zhao)回(hui)產品(pin)并(bing)公(gong)開召(zhao)(zhao)回(hui)信息(xi)；督(du)(du)促企(qi)業(ye)(ye)盡快查明產品(pin)不(bu)合(he)格原因，制(zhi)定(ding)(ding)(ding)(ding)整改(gai)措(cuo)施(shi)并(bing)按期整改(gai)到位。