作(zuo)者：鄧(deng)勇（北(bei)京中(zhong)醫藥(yao)大學人文學院教授）

　　兒(er)童(tong)用(yong)藥匱乏(fa)是進(jin)步集采一個(ge)世界性難題。由(you)于兒(er)童(tong)在不同年齡(ling)階段的(de)完善用(yong)藥依從性不同，生(sheng)產(chan)企業可能需(xu)要改變藥品的(de)兒(er)童(tong)劑型或(huo)添加適當的(de)輔(fu)料來(lai)調整藥品形狀和味道，這些因素都增加了生(sheng)產(chan)工藝的(de)用(yong)藥復雜性和生(sheng)產(chan)成本。

　　針對這一情況，規則我國采取一系列措施鼓勵兒童用藥研發生產。進步集采百姓彩票最新網址國家(jia)(jia)衛(wei)健委通(tong)過(guo)重大(da)新藥(yao)(yao)創制(zhi)科技(ji)重大(da)專項(xiang)，完(wan)(wan)善(shan)(shan)投入超6億元研究(jiu)兒(er)(er)(er)(er)童(tong)用藥(yao)(yao)；成立(li)國家(jia)(jia)兒(er)(er)(er)(er)童(tong)醫學中心(xin)，兒(er)(er)(er)(er)童(tong)建(jian)立(li)“中國兒(er)(er)(er)(er)科人群藥(yao)(yao)物臨床試驗協作網”，用藥(yao)(yao)推進兒(er)(er)(er)(er)童(tong)用藥(yao)(yao)臨床研究(jiu)。規則(ze)國家(jia)(jia)藥(yao)(yao)審(shen)(shen)中心(xin)按照“急(ji)用先行”的進步集采原(yuan)則(ze)，建(jian)立(li)兒(er)(er)(er)(er)童(tong)用藥(yao)(yao)研發審(shen)(shen)評證(zheng)據體系(xi)，完(wan)(wan)善(shan)(shan)指導企業順利開展研發，兒(er)(er)(er)(er)童(tong)目前已發布多項(xiang)兒(er)(er)(er)(er)童(tong)用藥(yao)(yao)專項(xiang)指導原(yuan)則(ze)，用藥(yao)(yao)完(wan)(wan)善(shan)(shan)了兒(er)(er)(er)(er)童(tong)用藥(yao)(yao)臨床試驗和安(an)全性(xing)評價標準，規則(ze)為(wei)研發和審(shen)(shen)評提(ti)供了重要技(ji)術支持(chi)與審(shen)(shen)評依據。

　　藥有了，百姓彩票下一個環節就是分銷。當前，國家藥品集中帶量采購（以下簡稱“集采”）已在常態化、制度化推進。但集采藥品品規偏向于成人，兒童醫療機構常常是被動接收集采品規。藥品生產企業出于對藥品成本控制及保障供應的考慮，通常選用需求量較大的百姓彩票網主流規格和劑型(xing)(xing)，導致(zhi)適(shi)用(yong)于兒童(tong)的(de)劑型(xing)(xing)和規格藥(yao)品(pin)流標情況(kuang)屢(lv)次發生。不僅如此，中(zhong)(zhong)選品(pin)種說明書中(zhong)(zhong)無(wu)兒童(tong)用(yong)藥(yao)信息，中(zhong)(zhong)選胰島素(su)(su)配(pei)套筆刻(ke)度不適(shi)宜兒童(tong)使用(yong)，中(zhong)(zhong)選那(nei)屈肝素(su)(su)鈣無(wu)刻(ke)度……類似問(wen)題更(geng)造成兒童(tong)患者無(wu)法按照醫囑(zhu)準確(que)分(fen)劑量(liang)用(yong)藥(yao)，影響了(le)兒童(tong)用(yong)藥(yao)安全。

　　有(you)鑒(jian)于(yu)此(ci)(ci)，兒童用(yong)藥的集采機(ji)制應在(zai)更長(chang)周期內優(you)化(hua)管理，設置更合理的兒童藥集采規則(ze)。如在(zai)招采中(zhong)(zhong)對兒童用(yong)藥單獨分(fen)(fen)組，綜合考(kao)慮藥品(pin)適(shi)(shi)應證、適(shi)(shi)應人(ren)群、劑型、規格(ge)等要素，避(bi)免根據(ju)單一的通用(yong)名進行分(fen)(fen)組。同時，完(wan)善采購評價(jia)體系(xi)，在(zai)口(kou)服制劑類藥品(pin)中(zhong)(zhong)增加適(shi)(shi)口(kou)性評價(jia)指標(biao)，對于(yu)質量(liang)、劑型、規格(ge)、價(jia)格(ge)完(wan)全相同的產品(pin)，可優(you)先考(kao)慮現已使(shi)用(yong)產品(pin)，取(qu)消(xiao)降幅(fu)項的評分(fen)(fen)指標(biao)。此(ci)(ci)外，還要健全激勵體系(xi)，采取(qu)利(li)好措(cuo)施，提升從(cong)事短缺兒童藥攻堅研(yan)發企(qi)業的積極性，保(bao)證兒童用(yong)藥市場的“含(han)科量(liang)”。

　　集(ji)采(cai)作(zuo)為(wei)疏(shu)解兒(er)(er)(er)(er)童(tong)(tong)(tong)用(yong)藥(yao)(yao)(yao)(yao)短缺問題的(de)(de)(de)手段(duan)，也要具體(ti)情(qing)況(kuang)具體(ti)分析。可實行(xing)“一品(pin)一策”或(huo)“一類一策”精細(xi)化(hua)集(ji)采(cai)，供(gong)需(xu)兩端同發(fa)力(li)。在(zai)(zai)供(gong)給端對短缺藥(yao)(yao)(yao)(yao)進(jin)行(xing)干預時(shi)，清晰分析藥(yao)(yao)(yao)(yao)品(pin)短缺因素是(shi)成本(ben)價(jia)格不合(he)理(li)(li)還是(shi)供(gong)應(ying)加速不足；需(xu)求端則(ze)激勵醫(yi)療機(ji)構(gou)合(he)理(li)(li)保量，并留有適(shi)度的(de)(de)(de)容錯空間(jian)，比(bi)如從歷史用(yong)量、流(liu)行(xing)病學(xue)、藥(yao)(yao)(yao)(yao)事管(guan)理(li)(li)等角度預測用(yong)量。在(zai)(zai)進(jin)行(xing)兒(er)(er)(er)(er)童(tong)(tong)(tong)用(yong)藥(yao)(yao)(yao)(yao)定(ding)價(jia)時(shi)，應(ying)綜(zong)合(he)考慮兒(er)(er)(er)(er)童(tong)(tong)(tong)藥(yao)(yao)(yao)(yao)品(pin)生(sheng)產、配送的(de)(de)(de)各項成本(ben)，對兒(er)(er)(er)(er)童(tong)(tong)(tong)用(yong)藥(yao)(yao)(yao)(yao)價(jia)格進(jin)行(xing)加算，適(shi)當調(diao)整兒(er)(er)(er)(er)童(tong)(tong)(tong)藥(yao)(yao)(yao)(yao)品(pin)掛網價(jia)格，確(que)保兒(er)(er)(er)(er)童(tong)(tong)(tong)用(yong)藥(yao)(yao)(yao)(yao)生(sheng)產企業在(zai)(zai)價(jia)格上有一定(ding)的(de)(de)(de)利潤空間(jian)，提高生(sheng)產企業的(de)(de)(de)研發(fa)供(gong)應(ying)意愿，從而保障兒(er)(er)(er)(er)童(tong)(tong)(tong)用(yong)藥(yao)(yao)(yao)(yao)的(de)(de)(de)可及性。建(jian)議由國家兒(er)(er)(er)(er)童(tong)(tong)(tong)醫(yi)學(xue)中心牽頭，組(zu)織區域中心兒(er)(er)(er)(er)童(tong)(tong)(tong)專科(ke)醫(yi)院或(huo)婦幼保健院、綜(zong)合(he)醫(yi)院兒(er)(er)(er)(er)科(ke)專家等成立專家組(zu)，在(zai)(zai)醫(yi)保部門(men)統(tong)一組(zu)織下，對兒(er)(er)(er)(er)童(tong)(tong)(tong)適(shi)宜藥(yao)(yao)(yao)(yao)品(pin)與企業進(jin)行(xing)單獨談(tan)判(pan)集(ji)采(cai)，并按約定(ding)集(ji)采(cai)任(ren)務量落(luo)實。

　　《日報》（2024年04月27日?07版）