中(zhong)新網2月28日電(記者 張尼)6分錢一片的分錢集采(cai)二甲雙胍質量好嗎(ma)？答案是：好！

27日，集采甲雙局“國家醫保局”微信公眾號發布集采藥品質量真實世界研究。胍質國文章提到，量好二甲雙胍是醫保治療糖尿病的一線用藥，于2020年8月納入第三批國家組織藥品集采，分錢百姓彩票怎么買口服(fu)常釋和緩釋2個(ge)劑型各有8家國內仿制(zhi)藥企(qi)業中選(xuan)。集(ji)采甲雙局此外文章對外界關心的胍(gua)質國多(duo)個(ge)問題進行了回(hui)應。

一、量好集采中選二甲雙胍年用量達114億片，醫保為患者主流選擇

集采后，分錢價格降到幾分錢1片的集采甲雙局二甲雙胍有沒有人敢用？2023年全國醫療機構使用二甲雙胍集采中選藥品114億片，其中0.25g規格的胍質國用量為46億片，0.5g規格的量好用量為68億片，中選二甲雙胍用量占該藥品總用量的醫保84%，使用二甲雙胍的患者中絕大部分均在使用中選產品并受益。根據說明書推薦日劑量計算，可供800多萬患者長期規范使用，中選的百姓彩票網二甲雙(shuang)胍已經是醫(yi)生和患者的主流(liu)選擇。

二、中選藥品價格降低，患者用藥負擔明顯減輕

二(er)甲(jia)(jia)雙胍口服(fu)常釋劑型(0.5g規格(ge))的(de)價格(ge)從集采前的(de)每(mei)片0.4元(yuan)降至6分錢左右，日均費用(yong)從1.6元(yuan)降至0.24元(yuan)；緩釋劑型的(de)價格(ge)從每(mei)片0.7元(yuan)降至0.1元(yuan)左右，日均費用(yong)從2.8元(yuan)降至0.4元(yuan)，對(dui)于長期服(fu)用(yong)二(er)甲(jia)(jia)雙胍的(de)糖尿病患者，費用(yong)負擔明(ming)顯(xian)減輕(qing)。

三、中選藥品與原研藥在臨床真實場景中的百姓彩票紅療效和安全性一致

幾分(fen)錢(qian)1片(pian)的(de)藥(yao)質量如何？國內2家知名三甲(jia)(jia)醫院對集采中(zhong)選的(de)二甲(jia)(jia)雙胍開展了(le)臨(lin)床真實(shi)世界研(yan)(yan)究(jiu)，以(yi)原研(yan)(yan)藥(yao)為對照(zhao)，評(ping)價(jia)其(qi)療效(xiao)與安全性。該研(yan)(yan)究(jiu)納(na)入435例(li)使用原研(yan)(yan)藥(yao)的(de)患者、336例(li)使用中(zhong)選仿制(zhi)藥(yao)的(de)患者，兩(liang)組(zu)患者規范用藥(yao)3個月后進行(xing)評(ping)價(jia)。反映血糖控制(zhi)有效(xiao)性的(de)4個關(guan)鍵(jian)評(ping)價(jia)指標(biao)如下：

糖(tang)化血紅蛋白(bai)水(shui)平，原研組(zu)和仿(fang)制組(zu)均從7.0%左右降到(dao)6.4%；空(kong)腹血糖(tang)濃度，原研組(zu)從8.6mmol/L降到(dao)7.2mmol/L、仿(fang)制組(zu)從8.8mmol/L降到(dao)7.2mmol/L。降糖(tang)效果仿(fang)制藥(yao)與原研藥(yao)相當。

糖(tang)化血紅蛋白(<7%)的(de)達(da)標(biao)率(lv)，原研組(zu)78.9%、仿(fang)制組(zu)83.4%；空腹血糖(tang)(<8mmol/L)的(de)達(da)標(biao)率(lv)，原研組(zu)87.6%、仿(fang)制組(zu)83.8%。以上2個(ge)血糖(tang)達(da)標(biao)率(lv)指標(biao)值互有高下，但根據規范的(de)統計學方法分析(xi)顯示，血糖(tang)達(da)標(biao)率(lv)仿(fang)制藥(yao)組(zu)與原研藥(yao)組(zu)無差異。

以上4個(ge)(ge)指標的(de)統計分析(xi)結果顯示，二(er)甲雙胍中選(xuan)仿(fang)(fang)制(zhi)(zhi)藥(yao)(yao)(yao)的(de)療(liao)效(xiao)(xiao)與原(yuan)研藥(yao)(yao)(yao)等效(xiao)(xiao)。患(huan)者使用原(yuan)研藥(yao)(yao)(yao)與仿(fang)(fang)制(zhi)(zhi)藥(yao)(yao)(yao)的(de)血糖達標率均在80%左(zuo)右，這反過來也說(shuo)明無論是(shi)(shi)原(yuan)研藥(yao)(yao)(yao)還是(shi)(shi)仿(fang)(fang)制(zhi)(zhi)藥(yao)(yao)(yao)，在個(ge)(ge)體治(zhi)療(liao)中都有(you)約(yue)20%的(de)概率是(shi)(shi)療(liao)效(xiao)(xiao)不(bu)(bu)佳的(de)，患(huan)者需采用其他治(zhi)療(liao)手段(duan)或藥(yao)(yao)(yao)物。單純從仿(fang)(fang)制(zhi)(zhi)藥(yao)(yao)(yao)的(de)20%概率中選(xuan)取“經驗”式(shi)個(ge)(ge)例來“證(zheng)明”仿(fang)(fang)制(zhi)(zhi)藥(yao)(yao)(yao)療(liao)效(xiao)(xiao)不(bu)(bu)佳是(shi)(shi)不(bu)(bu)準確(que)的(de)。

同時，上述臨床真(zhen)實(shi)世界(jie)評價關(guan)注了肝功(gong)(gong)(gong)能(neng)(neng)、腎功(gong)(gong)(gong)能(neng)(neng)指標(biao)以及胃腸道(dao)不良(liang)反應情況，兩組患(huan)者治療前后肝、腎功(gong)(gong)(gong)能(neng)(neng)指標(biao)無差異，且均未出現明顯不良(liang)反應，未發生因(yin)不良(liang)反應影響用藥的情況。

四、嚴格中選產品質量要求，確保降價不降質

為保證(zheng)患(huan)者用(yong)上高質(zhi)量的(de)仿制藥(yao)，醫(yi)保部(bu)門把通過一致(zhi)(zhi)性(xing)評價作為集采仿制藥(yao)入(ru)圍的(de)門檻(jian)。一致(zhi)(zhi)性(xing)評價的(de)品種一般以原(yuan)研(yan)藥(yao)作為參比制劑，仿制藥(yao)應符合藥(yao)監(jian)部(bu)門發(fa)布的(de)技(ji)(ji)術指(zhi)導原(yuan)則(ze)(ze)，符合中國藥(yao)典要求的(de)質(zhi)量標準，還(huan)需滿足人(ren)用(yong)藥(yao)品注冊(ce)技(ji)(ji)術要求國際理事會(ICH)的(de)指(zhi)導原(yuan)則(ze)(ze)。

對(dui)通過一致性評(ping)價的(de)藥(yao)(yao)品(pin)(pin)，監管部(bu)門仍會持(chi)續(xu)(xu)進行生產、流通和使用全(quan)鏈條質量監管。對(dui)國家(jia)組織(zhi)藥(yao)(yao)品(pin)(pin)集(ji)采中選(xuan)企(qi)業開(kai)展全(quan)覆蓋(gai)檢(jian)查(cha)、對(dui)中選(xuan)藥(yao)(yao)品(pin)(pin)實(shi)施全(quan)覆蓋(gai)抽檢(jian)，同時持(chi)續(xu)(xu)做好藥(yao)(yao)品(pin)(pin)不良(liang)反(fan)應監測。督促(cu)企(qi)業持(chi)續(xu)(xu)合規，壓(ya)實(shi)企(qi)業藥(yao)(yao)品(pin)(pin)質量安全(quan)主體責任。對(dui)于檢(jian)查(cha)、檢(jian)驗發(fa)現問題的(de)，藥(yao)(yao)品(pin)(pin)監管部(bu)門均依法(fa)采取嚴厲的(de)處罰，并會同醫保部(bu)門實(shi)施聯合懲戒。

嚴格的(de)質量(liang)保障體系、臨(lin)床(chuang)真實世界評價結果以及大規模(mo)患者人群的(de)廣(guang)泛使用都表明，集采(cai)中選(xuan)仿制藥(yao)不是劣藥(yao)，而是更多患者用得(de)起的(de)好藥(yao)。