繼大(da)熱的(de)億(yi)美元(yuan)收藥(yao)物抗體偶(ou)聯藥(yao)物（ADC）以及(ji)“減肥神藥(yao)”之(zhi)稱的(de)胰高糖素樣肽藥(yao)物（GLP-1）之(zhi)后，跨國藥(yao)企巨頭們的(de)購(gou)跨國藥(yao)目光也瞄準了核(he)藥(yao)賽道。

當地時間3月19日，企紛跨國藥企巨頭阿斯利康宣布，紛加將收購一家名為Fusion Pharmaceuticals的碼放公司，預計交易在今年第二季度完成，射性賽道市場百姓彩票首頁交(jiao)易總額約24億(yi)美(mei)元(yuan)。百億(yi)布局被收(shou)購的(de)中國(guo)公司專注于(yu)開發新一(yi)代放(fang)射(she)性(xing)(xing)偶聯藥物（ RDC），核(he)心產品是億(yi)美(mei)元(yuan)收(shou)藥物一(yi)款處于(yu)二期臨床開發階段(duan)的(de)FPI-2265，靶向前列腺特異性(xing)(xing)膜抗原（PSMA），購跨國(guo)藥用于(yu)治療轉移(yi)性(xing)(xing)去(qu)勢抵抗性(xing)(xing)前列腺癌（mCRPC）。企紛

放射性藥物又被稱為核藥，紛加而RDC則是碼放一類創新的放射性藥物。不只是射性賽道市場阿斯利康，諾華、百億布局拜耳、百姓彩票首頁禮(li)來、強生(sheng)、百時美(mei)施貴(gui)寶（BMS）等知名(ming)跨(kua)國藥(yao)企此前(qian)已通過(guo)多種(zhong)方式加碼(ma)核(he)藥(yao)賽道。

為何巨頭都愛核藥？

在(zai)(zai)眾多疾病中，腫瘤幾(ji)乎是(shi)每家跨國藥(yao)(yao)企巨頭(tou)管線都會涉足的領域(yu)，部分明星品種更是(shi)業績的重(zhong)要(yao)支撐。包括RDC藥(yao)(yao)物(wu)在(zai)(zai)內的放射(she)性藥(yao)(yao)物(wu)在(zai)(zai)腫瘤治療方面有自身特長。

阿斯利康在官宣上述收購的新聞稿中就提到，相比傳統的放療，RDC藥物提供了更精準殺死癌細胞的機制，同時最大限度減少對健康細胞的毒性。此外，這類藥物可以全身給藥，使得能夠用于治療無法接受外照放射治療的腫瘤類型，并靶向從主要腫瘤擴散到體內其他部位的百姓彩票大廳癌細胞。

據沙(sha)利文(wen)《中國放(fang)射性藥物(wu)產業現狀與(yu)未來發(fa)展藍(lan)皮(pi)書(shu)》（簡稱(cheng)“藍(lan)皮(pi)書(shu)”），RDC藥物(wu)是(shi)一(yi)類創新性的(de)(de)(de)放(fang)射性藥物(wu)，具(ju)備診(zhen)斷(duan)或治(zhi)(zhi)療作用(yong)，可(ke)以高效精準作用(yong)于腫瘤部(bu)位，有(you)著廣闊(kuo)的(de)(de)(de)疾病診(zhen)療前景。包括構(gou)建診(zhen)斷(duan)治(zhi)(zhi)療一(yi)體化，即相同的(de)(de)(de)靶向(xiang)配(pei)體和連(lian)接子可(ke)分別(bie)與(yu)用(yong)于治(zhi)(zhi)療或用(yong)于診(zhen)斷(duan)成(cheng)像的(de)(de)(de)核(he)素相結(jie)合，每(mei)種治(zhi)(zhi)療性藥物(wu)可(ke)有(you)對(dui)應(ying)診(zhen)斷(duan)用(yong)藥，患者在被(bei)診(zhen)斷(duan)出疾病后，可(ke)使用(yong)相應(ying)的(de)(de)(de)藥物(wu)配(pei)合進行治(zhi)(zhi)療，節(jie)約時間并(bing)提高效率(lv)。

在收(shou)購之前(qian)，早在2020年11月，阿斯利康就(jiu)與Fusion達成合(he)作，共(gong)同開(kai)發和商業化下一代α粒(li)子靶向放射性療法(fa)和癌癥聯(lian)合(he)療法(fa)的合(he)作。多家(jia)跨國藥企(qi)巨頭們均重金(jin)布局核藥賽道(dao)，2023年的多起收(shou)購案超(chao)10億美元。

2023年12月(yue)，BMS宣布收購RayzeBio，獲得該公司基于(yu)(yu)α核素(su)的差異化放(fang)射(she)性(xing)(xing)藥(yao)物技術(shu)平(ping)臺和多款(kuan)在研創新產品(pin)，總價值約41億(yi)美(mei)元。官方信息(xi)顯示，RayzeBio管線中走在前面(mian)的是 RYZ101，通過向腫瘤(liu)輸送(song)合成放(fang)射(she)性(xing)(xing)同位素(su)錒-225，有望(wang)用(yong)于(yu)(yu)治(zhi)療(liao)胃腸(chang)胰神經(jing)內分泌腫瘤(liu)，處于(yu)(yu)三期臨床階(jie)段。

2023年(nian)10月，禮來宣布以14億(yi)美元收購(gou)Point Biopharma，后者(zhe)的核(he)心產品是放射(she)性藥(yao)物(wu)PNT2002；2023年(nian)9月，羅氏旗下基因(yin)泰克與PeptiDream達成一項超10億(yi)美元合作協議，雙(shuang)方(fang)將發(fa)現和開發(fa)新型大環肽-放射(she)性同位素（肽RI）偶聯藥(yao)物(wu)。

來源：平安證券研報

全球范圍(wei)來看，已經有多(duo)款RDC藥物獲(huo)批，并(bing)實(shi)現商(shang)業(ye)(ye)化的成功。拜耳旗下(xia)的放射性治(zhi)療(liao)藥物Xofigo早在2013年就在美(mei)國獲(huo)批，2020年也(ye)在國內(nei)獲(huo)批用于前列腺癌(ai)的治(zhi)療(liao)。此后(hou)，拜耳又多(duo)次收購相(xiang)關企業(ye)(ye)，加(jia)碼核藥賽道。

諾華的(de)靶向放(fang)射性藥(yao)物Pluvicto于2022年3月在美國(guo)獲(huo)批，是首款(kuan)用于治療mCRPC患者的(de)靶向放(fang)射性藥(yao)物。該(gai)藥(yao)2022年全球銷(xiao)售(shou)額2.71億(yi)美元，2023年達到9.8億(yi)美元，同比(bi)暴漲261%。據悉，該(gai)藥(yao)的(de)銷(xiao)售(shou)峰值有(you)望超過(guo)30億(yi)美元。

Pluvicto來(lai)自諾華2018年10月的一筆(bi)收購(gou)，當時交易額達到21億(yi)美元。在此之前，諾華還(huan)收購(gou)了一家法(fa)國藥企，獲得了另一款放射性(xing)藥物Lutathera，該(gai)藥2023年銷售額6.05億(yi)美元。

平安證券研報指出(chu)，跨國藥企密集(ji)(ji)通(tong)過收(shou)購、股權(quan)投資、技(ji)術(shu)引(yin)進多(duo)種方式布(bu)局核(he)藥。從適應證看，在(zai)研管線主要集(ji)(ji)中(zhong)于前(qian)列腺癌、神(shen)經內分(fen)泌瘤以及(ji)部分(fen)實體瘤領(ling)域，從治療靶點來(lai)看，主要集(ji)(ji)中(zhong)于PSMA、SSTR、FAP等，適應證和靶點集(ji)(ji)中(zhong)度均較(jiao)高。

國內哪些公司在布局核藥？

上述(shu)跨國藥(yao)企看重的(de)RDC藥(yao)物，是將抗體、小分子或肽(tai)的(de)精(jing)確(que)靶向能力與強效的(de)放(fang)(fang)射性同位素(su)相結合，以直接將放(fang)(fang)射線遞送到癌(ai)細胞。廣義來說，核(he)藥(yao)不僅包括創新的(de)RDC藥(yao)物，含有放(fang)(fang)射性核(he)素(su)、用于醫學診斷和治療的(de)一類特(te)殊制劑都在核(he)藥(yao)范疇。

沙利文預計(ji)，預計(ji)2021年至(zhi)2025年期間，中國(guo)顯(xian)像診斷(duan)和治療用放射性藥物市(shi)(shi)場(chang)(chang)規(gui)模將(jiang)達到32.4%的年復(fu)合增長率，預計(ji)2025年市(shi)(shi)場(chang)(chang)規(gui)模將(jiang)達到93億元人民(min)幣，到2030年，市(shi)(shi)場(chang)(chang)規(gui)模將(jiang)進一(yi)步增加(jia)至(zhi)260億元人民(min)幣。

來源：《中國放射性藥物產業現狀與未來發展藍皮書》

上述藍(lan)皮(pi)書提到，截至2023年(nian)(nian)10月，中(zhong)國32款(kuan)(kuan)(kuan)放射性藥(yao)物處于(yu)(yu)臨床(chuang)(chuang)試驗及申(shen)請上市階(jie)段(duan)，涉及東(dong)誠(cheng)藥(yao)業(ye)（002675）、中(zhong)國同輻（1763 .HK）、遠(yuan)大醫藥(yao)（0512.HK）、恒瑞醫藥(yao)（600276）等多家企業(ye)。RDC藥(yao)物方面(mian)，截至2023年(nian)(nian)10月，中(zhong)國31款(kuan)(kuan)(kuan)RDC新藥(yao)處于(yu)(yu)臨床(chuang)(chuang)試驗階(jie)段(duan)，其中(zhong)23款(kuan)(kuan)(kuan)RDC新藥(yao)用于(yu)(yu)診斷，8款(kuan)(kuan)(kuan)RDC新藥(yao)用于(yu)(yu)治療。31款(kuan)(kuan)(kuan)RDC新藥(yao)中(zhong)的5款(kuan)(kuan)(kuan)藥(yao)物在CDE注冊開展臨床(chuang)(chuang)試驗，其他26款(kuan)(kuan)(kuan)藥(yao)物醫院/企業(ye)聯合醫院開展的IIT(Investigator-Initiated Clinical Trial)試驗。

今年(nian)(nian)1月(yue)，恒瑞醫(yi)藥(yao)(yao)對(dui)外發布(bu)的信(xin)息(xi)提到(dao)，全資子公(gong)司天津恒瑞致(zhi)力于(yu)打造腫瘤診療一體化(hua)核素藥(yao)(yao)物的研(yan)發轉化(hua)平臺。天津恒瑞核藥(yao)(yao)研(yan)發也迎來收獲期。2023年(nian)(nian)以(yi)來，已有四款核藥(yao)(yao)產(chan)品獲批臨床(chuang)試驗。遠大醫(yi)藥(yao)(yao)3月(yue)20日最新發布(bu)的2023年(nian)(nian)財報提到(dao)，目前(qian)在(zai)(zai)RDC藥(yao)(yao)物上有9款在(zai)(zai)研(yan)產(chan)品，其中TLX591CDx在(zai)(zai)中國開展的三期臨床(chuang)研(yan)究完成了首例患者(zhe)入組。

部分非上市公(gong)司也有布局核(he)藥(yao)(yao)(yao)領域，如(ru)瑞(rui)迪奧(ao)自主(zhu)研發(fa)一款(kuan)新型(xing)特異(yi)性(xing)SPECT/CT腫瘤顯像(xiang)劑，是(shi)我(wo)國核(he)醫(yi)學領域第一個自主(zhu)研發(fa)的(de)(de)1類創(chuang)新藥(yao)(yao)(yao)，也是(shi)國際上第一個用于SPECT顯像(xiang)診斷的(de)(de)廣譜腫瘤顯像(xiang)劑。2022年，瑞(rui)迪奧(ao)獲(huo)得百洋(yang)醫(yi)藥(yao)(yao)(yao)集(ji)團的(de)(de)戰略投資，加速核(he)醫(yi)學藥(yao)(yao)(yao)物和設備研發(fa)；晶核(he)生(sheng)物在(zai)2023年12月22日曾(ceng)宣(xuan)布，其自主(zhu)研發(fa)全球(qiu)新的(de)(de)靶向放射性(xing)藥(yao)(yao)(yao)物已順利(li)完成臨床(chuang)一期臨床(chuang)試(shi)驗(yan)的(de)(de)首例患者給藥(yao)(yao)(yao)。