每經記者 許立波(bo)    每經編輯 梁 梟　　    

2月23日晚間，邁威邁威生物（SH688062，生物生物商解股價28.18元，海博合作市值112.6億元）發布公告稱，簽協公司及全資子公司江蘇泰康生物醫藥有限公司（以下簡稱泰康生物）分別與揚子江藥業集團有限公司（以下簡稱揚子江藥業）全資子公司江蘇海博生物制藥有限公司（以下簡稱海博生物，除協曾用名圣森生物）就9MW1111（重組人源化抗PD-1單克隆抗體注射液）和8MW0511（注射用重組［酵母分泌型］人血清白蛋白-人粒細胞集落刺激因子［I］融合蛋白）項目簽署《協商解除協議》。議兩百姓彩票官網登錄

圖據上市公司官網

同(tong)日(ri)，款(kuan)藥(yao)邁威(wei)生(sheng)物還披露了2023年業(ye)績快(kuai)報，終(zhong)止公司去(qu)年實現(xian)營(ying)業(ye)收入1.28億元，邁威(wei)同(tong)比增長360.49%；實現(xian)歸屬于上市公司股東的生(sheng)物生(sheng)物商解凈利潤(run)為-10.53億元。

針對去年業績增收不增利的海博合作情況，邁威生物解釋稱，簽協公司營業收入增長，除協主要系9MW3011項目與美國DISC MEDICINE，議兩INC。款藥達成獨家許可協議并收到其支付的不可退還的首付款1000萬美元，同時邁利舒R實現新產品銷售確認收入所致；但隨著新產品上市，商業化團隊進一步拓展，商業化相關的百姓神彩票銷(xiao)售費(fei)用(yong)例如人員薪酬及(ji)其(qi)他各(ge)類銷(xiao)售費(fei)用(yong)相應增加。

另(ling)外(wai)，邁威生物持續投入大量資(zi)金(jin)用于(yu)在研(yan)品(pin)種的臨床(chuang)(chuang)試(shi)驗推進，多項(xiang)在研(yan)品(pin)種處于(yu)關鍵注冊臨床(chuang)(chuang)研(yan)究階段導致公司(si)研(yan)發費(fei)用金(jin)額(e)較高(gao)。

涉及資金超7.7億元

此次《協商(shang)解(jie)除協議》共涉(she)及(ji)到(dao)9MW1111與(yu)8MW0511兩款產品。

公告顯示，2021年3月，邁威生物(wu)(wu)與圣森生物(wu)(wu)簽署《項(xiang)目合(he)作(zuo)許(xu)(xu)可(ke)協(xie)議》，圣森生物(wu)(wu)通過支付項(xiang)目許(xu)(xu)可(ke)費（分首(shou)付款和里(li)程碑付款）、銷(xiao)售額里(li)程碑及銷(xiao)售額提成的(de)方式，獨家獲得9MW1111在中國大陸(lu)地區(qu)內的(de)開(kai)發、生產(chan)及商(shang)業化權益。圣森生物(wu)(wu)享有(you)9MW1111項(xiang)目與任意其(qi)他一種或多(duo)種藥(yao)物(wu)(wu)的(de)聯(lian)合(he)用(yong)藥(yao)的(de)獨家開(kai)發權益。邁威生物(wu)(wu)則保留開(kai)發9MW1111項(xiang)目除單克隆(long)抗體以外其(qi)他任意形式藥(yao)物(wu)(wu)的(de)所有(you)權益。

根據協議，圣(sheng)森生物將(jiang)就(jiu)9MW1111項(xiang)目向邁(mai)(mai)威生物支付(fu)項(xiang)目注冊里程碑(bei)費(fei)(fei)用合(he)計1.2億元(yuan)及(ji)銷(xiao)售里程碑(bei)費(fei)(fei)用3.5億元(yuan)。此(ci)外，邁(mai)(mai)威生物將(jiang)繼續享(xiang)有9MW1111項(xiang)目商(shang)業(ye)化階(jie)段(duan)年凈銷(xiao)售額個(ge)位數(shu)百分比的銷(xiao)售提成。

截至2023年12月31日，快3百姓彩票9MW1111處于Ib期臨床試驗階段。公司就9MW1111項(xiang)目收到揚子(zi)江藥業(ye)及圣森生(sheng)物支付的款項(xiang)3060萬(wan)元，其中2000萬(wan)元為(wei)首付款，1060萬(wan)元為(wei)預付研發費(fei)用(yong)。

另一(yi)款(kuan)產品(pin)8MW0511的合(he)作協議則簽訂于2021年3月。彼時泰康生物(wu)(wu)與圣(sheng)森(sen)生物(wu)(wu)約定，圣(sheng)森(sen)生物(wu)(wu)通過(guo)均攤8MW0511的研發費用(yong)、支付首付款(kuan)、里程碑(bei)付款(kuan)及(ji)凈銷售額提成的方式，獨家獲(huo)得(de)8MW0511在中國大陸地(di)區內的生產及(ji)商業化(hua)權益(yi)。

根(gen)據協議，圣(sheng)森(sen)生(sheng)(sheng)物(wu)(wu)將就(jiu)8MW0511項(xiang)(xiang)目(mu)向(xiang)邁(mai)威(wei)生(sheng)(sheng)物(wu)(wu)支付(fu)項(xiang)(xiang)目(mu)注冊里程碑費用合計3億(yi)元。此外(wai)，項(xiang)(xiang)目(mu)獲批上(shang)市(shi)后(hou)的前(qian)5年(nian)(nian)，邁(mai)威(wei)生(sheng)(sheng)物(wu)(wu)負責產品(pin)生(sheng)(sheng)產并按(an)照(zhao)約定價(jia)格向(xiang)圣(sheng)森(sen)生(sheng)(sheng)物(wu)(wu)供貨，不收(shou)取額(e)外(wai)的收(shou)益分成。項(xiang)(xiang)目(mu)上(shang)市(shi)后(hou)的6~12年(nian)(nian)，圣(sheng)森(sen)生(sheng)(sheng)物(wu)(wu)負責產品(pin)生(sheng)(sheng)產。6~10年(nian)(nian)，圣(sheng)森(sen)生(sheng)(sheng)物(wu)(wu)按(an)照(zhao)凈銷售額(e)的個位數百分比向(xiang)公(gong)司支付(fu)銷售提(ti)成；11~12年(nian)(nian)，圣(sheng)森(sen)生(sheng)(sheng)物(wu)(wu)按(an)照(zhao)凈銷售額(e)的最(zui)高10%向(xiang)公(gong)司支付(fu)銷售提(ti)成。

截至2023年(nian)12月31日(ri)，8MW0511新藥上(shang)市申請已(yi)獲得國家藥品(pin)(pin)監督管(guan)理(li)局受(shou)理(li)，用于成年(nian)非髓性(xing)(xing)(xing)惡性(xing)(xing)(xing)腫瘤患者在(zai)接受(shou)容易(yi)引起發(fa)熱性(xing)(xing)(xing)中(zhong)性(xing)(xing)(xing)粒細(xi)胞減(jian)少癥的骨髓抑制性(xing)(xing)(xing)抗癌藥物治療時，使(shi)用本品(pin)(pin)降低以發(fa)熱性(xing)(xing)(xing)中(zhong)性(xing)(xing)(xing)粒細(xi)胞減(jian)少癥為表現的感(gan)染發(fa)生率。

如按合作協議所涉及兩款產品的里程碑費用(yong)計算，此次協商解除協議涉及資金超過7.7億元(yuan)。目前，邁威生物已經(jing)就(jiu)8MW0511項(xiang)目收到(dao)揚子(zi)江藥業及圣森生物支付的款項(xiang)1.33億元(yuan)，其中5000萬元(yuan)為首(shou)付款，8257.61萬元(yuan)為分攤(tan)研(yan)發費用(yong)。

減少稅前利潤1.1億元

針對解除合作協議的原因，邁(mai)威生物在公告(gao)中解釋稱(cheng)，主要系(xi)合作期內(nei)，市場(chang)競爭格局變化較大，PD-1單抗(kang)和(he)長效G-CSF產(chan)品(pin)的市場(chang)價格均(jun)出現較大幅度的調整。同(tong)時邁(mai)威生物考慮到以(yi)上兩款產(chan)品(pin)均(jun)為腫瘤領域(yu)用藥，未(wei)來或可與(yu)自身其他產(chan)品(pin)協同(tong)銷售或開(kai)發聯合療法。

邁威(wei)生(sheng)物(wu)(wu)還表(biao)示(shi)，8MW0511可以廣泛應用(yong)于(yu)包括肺癌、乳腺癌、尿路上(shang)(shang)皮癌、宮頸癌等各大(da)腫瘤領域患者，與邁威(wei)生(sheng)物(wu)(wu)即將上(shang)(shang)市(shi)的(de)適(shi)用(yong)于(yu)實(shi)體(ti)(ti)腫瘤骨(gu)轉移領域及骨(gu)巨細胞瘤適(shi)應癥的(de)地舒單抗（120mg）有很好的(de)協同效應，且針對未來上(shang)(shang)市(shi)的(de)ADC產品如9MW2821等，可同步(bu)做好商業化體(ti)(ti)系布(bu)局，使(shi)得(de)在產品上(shang)(shang)市(shi)后快速實(shi)現醫(yi)院準入和銷售增長。9MW1111作為一款(kuan)最被廣泛應用(yong)的(de)免疫療(liao)法領域的(de)產品，可增加未來聯用(yong)ADC的(de)選(xuan)擇(ze)可能。

公告顯示，經(jing)雙方前期友好協商，邁(mai)威生(sheng)(sheng)物收回(hui)這兩個(ge)項目的(de)全部權益，并(bing)于2024年2月22日，邁(mai)威生(sheng)(sheng)物及泰康生(sheng)(sheng)物分別與海博(bo)生(sheng)(sheng)物正式簽署《協商解除協議》，終止8MW0511和9MW1111對海博(bo)生(sheng)(sheng)物的(de)許可。

根據《協(xie)(xie)商解除協(xie)(xie)議(yi)(yi)(yi)》約定，協(xie)(xie)議(yi)(yi)(yi)生(sheng)效后，與項目及(ji)所(suo)(suo)有合(he)作協(xie)(xie)議(yi)(yi)(yi)有關(guan)的所(suo)(suo)有權利及(ji)知(zhi)識產權仍歸屬(shu)于及(ji)恢復回邁威生(sheng)物(wu)或(huo)泰康生(sheng)物(wu)；協(xie)(xie)議(yi)(yi)(yi)生(sheng)效之(zhi)日起二十個工作日內，邁威生(sheng)物(wu)或(huo)泰康生(sheng)物(wu)向(xiang)海博生(sheng)物(wu)退還(huan)所(suo)(suo)支付(fu)的研發費(fei)用及(ji)對應利息，首付(fu)款均不予退還(huan)。

針對(dui)此(ci)次(ci)《協(xie)商解(jie)除協(xie)議》的后續影響，邁威生物稱，由于本次(ci)終(zhong)止合(he)作退回前期預(yu)付及分攤(tan)研(yan)發費用，應對(dui)前期收到的研(yan)發費用沖抵賬(zhang)務進行調回處理。經初步測算，因研(yan)發費用調整等(deng)原(yuan)因，預(yu)計(ji)公司2023年度(du)減少稅(shui)前利潤約1.1億元(yuan)。

此外(wai)，邁威生(sheng)物還(huan)表示(shi)，此次項目終止合作不(bu)會(hui)(hui)影響公(gong)司(si)在研藥品研發和商業化進(jin)度，公(gong)司(si)現(xian)有業務現(xian)金流充裕(yu)，不(bu)會(hui)(hui)對公(gong)司(si)生(sheng)產經營及(ji)財務狀(zhuang)況產生(sheng)重(zhong)大影響。

目前有兩款產品商業化

業績快報顯示，截(jie)至報告期末，邁(mai)威生物已有君邁(mai)康(kang)R與邁(mai)利舒(shu)R兩款上市產(chan)品(pin)，均(jun)為生物類(lei)似(si)藥產(chan)品(pin)。其中，地舒(shu)單抗生物類(lei)似(si)藥邁(mai)利舒(shu)R于2023年3月底獲批上市，適應癥為用(yong)于骨(gu)(gu)折高風險的(de)(de)絕經后(hou)婦女的(de)(de)骨(gu)(gu)質疏松癥，截(jie)至2023年末，完(wan)成發貨8.45萬支。

阿達木(mu)單(dan)抗生(sheng)物(wu)類似藥君(jun)邁康R于2022年3月獲(huo)批(pi)上市，而后(hou)(hou)于2023年1月獲(huo)得新增原(yuan)液生(sheng)產車間(jian)和(he)生(sheng)產線補充(chong)申(shen)請的批(pi)準(zhun)，一季(ji)度末全面恢復商業供貨(huo)。自產品恢復供應后(hou)(hou)，截至報告期末，君(jun)邁康R完成(cheng)發貨(huo)16.69萬支。

需要指出的(de)是(shi)，邁(mai)威生(sheng)(sheng)(sheng)物(wu)(wu)的(de)君邁(mai)康(kang)所處的(de)阿達木單(dan)抗生(sheng)(sheng)(sheng)物(wu)(wu)類似(si)藥是(shi)一(yi)條極為擁(yong)擠的(de)賽道(dao)，2019年末以來，百奧泰（SH688177，股價(jia)34.42元(yuan)，市(shi)(shi)值142.5億(yi)元(yuan)）、海正藥業（SH600267，股價(jia)7.92元(yuan)，市(shi)(shi)值95.66億(yi)元(yuan)）、信達生(sheng)(sheng)(sheng)物(wu)(wu)（HK01801，股價(jia)39.8港(gang)元(yuan)，市(shi)(shi)值645.79億(yi)港(gang)元(yuan)）、復宏(hong)漢(han)霖（HK02696，股價(jia)12.94港(gang)元(yuan)，市(shi)(shi)值70.33億(yi)港(gang)元(yuan)）、正大天晴、君實生(sheng)(sheng)(sheng)物(wu)(wu)（SH688180，股價(jia)31.15元(yuan)，市(shi)(shi)值307.04億(yi)元(yuan)）（與邁(mai)威生(sheng)(sheng)(sheng)物(wu)(wu)合作開發(fa)）、神州細胞（SH688520，股價(jia)42.45元(yuan)，市(shi)(shi)值189億(yi)元(yuan)）旗下阿達木單(dan)抗生(sheng)(sheng)(sheng)物(wu)(wu)類似(si)藥相繼獲批。邁(mai)威生(sheng)(sheng)(sheng)物(wu)(wu)未在業績(ji)快報(bao)中(zhong)具體披露君邁(mai)康(kang)的(de)銷售(shou)額(e)，據君實生(sheng)(sheng)(sheng)物(wu)(wu)2023年中(zhong)報(bao)，君邁(mai)康(kang)半年銷售(shou)額(e)約(yue)為6800萬元(yuan)，按(an)照此前兩方公(gong)司(si)50%比50%的(de)利(li)潤分(fen)配約(yue)定，君邁(mai)康(kang)目前收益(yi)或難以撐(cheng)起公(gong)司(si)龐大的(de)研發(fa)開支(zhi)。

不(bu)(bu)同于阿達木單(dan)(dan)抗生(sheng)(sheng)物類(lei)似物的(de)激烈競爭(zheng)格局(ju)，邁(mai)利(li)舒(shu)面對的(de)競爭(zheng)壓力相對不(bu)(bu)大(da)——原研藥安進公司的(de)Prolia于2020年中獲(huo)批(pi)，綠葉制藥集(ji)團控股(gu)子公司博安生(sheng)(sheng)物的(de)博優倍(bei)則是國內獲(huo)批(pi)的(de)首(shou)款地舒(shu)單(dan)(dan)抗生(sheng)(sheng)物類(lei)似藥，邁(mai)利(li)舒(shu)作為第三家(jia)入(ru)局(ju)者并(bing)未(wei)顯(xian)著落后。但目前地舒(shu)單(dan)(dan)抗市場仍處(chu)于爬坡(po)階段，整(zheng)體銷(xiao)售(shou)量并(bing)不(bu)(bu)大(da)。邁(mai)威生(sheng)(sheng)物財報顯(xian)示(shi)，自(zi)2023年3月獲(huo)批(pi)至三季(ji)報報告(gao)期末，地舒(shu)單(dan)(dan)抗藥品(pin)銷(xiao)售(shou)收入(ru)為2343.33萬元。

全球(qiu)商業(ye)化方(fang)面，2023年(nian)，針(zhen)對君邁(mai)康(kang)R海外市場的商業(ye)化推(tui)廣與(yu)巴基斯坦(tan)、摩洛哥、菲律賓、阿(a)根廷等4個國(guo)家簽署(shu)正(zheng)式協議，針(zhen)對邁(mai)利舒R和9MW0321與(yu)巴基斯坦(tan)、埃及、泰國(guo)、印尼、哥倫比亞、厄(e)瓜多爾(er)等6個國(guo)家簽署(shu)正(zheng)式協議。

最為成功的(de)(de)一筆(bi)license-out發生在去年年初(chu)，邁(mai)威生物(wu)全資子公司邁(mai)威（美國）就9MW3011項目與DISC MEDICINE，INC.達成獨(du)家許(xu)可(ke)協議，邁(mai)威（美國）可(ke)獲(huo)(huo)得合計(ji)最高達4.125億美元(yuan)的(de)(de)首付(fu)款(kuan)及里程碑付(fu)款(kuan)，另外可(ke)獲(huo)(huo)得許(xu)可(ke)產品凈銷售(shou)額(e)最高近兩位(wei)數百(bai)分比的(de)(de)特許(xu)權使用費，其(qi)中DISC向(xiang)邁(mai)威（美國）支付(fu)一次(ci)性不(bu)可(ke)退(tui)還(huan)的(de)(de)首付(fu)款(kuan)1000萬美元(yuan)。

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