【建真言?謀良策】
廣西(xi)壯(zhuang)族(zu)自治區食品藥品審評(ping)查驗(yan)中心(xin)質量管(guan)理與科研(yan)科科長(chang)秦慶芳(fang)代表:
完善進口藥材管理辦法 助推中醫藥產業開放發展
日報記者張文驍采訪整理(li)
根據我國現行《進口藥材管理辦法》,秦慶對檢驗不符合國家藥品標準規定的芳代法助發展進口藥材,監管部門一般會要求企業退關或銷毀。表完例如,善進不合格率相對較高的口藥開放進口中藥材地龍,其不合格的材管產業項目多為灰(hui)分或(huo)水(shui)分偏高(gao),但(dan)這并不(bu)影響藥物本身的(de)理辦安全性和有效性,只需(xu)曬(shai)干降低(di)水(shui)分或(huo)清理殘留泥沙即可(ke)達(da)標。推中
建議對現(xian)有《進口(kou)藥(yao)(yao)材(cai)(cai)管(guan)理辦(ban)法》進行修(xiu)改(gai)完善。醫藥(yao)(yao)根(gen)據不合格項目的(de)秦慶具體情況(kuang),由口(kou)岸藥(yao)(yao)品監督管(guan)理部門采取(qu)不同措(cuo)施。芳代法助發展(zhan)如果是表完水分(fen)、灰分(fen)、善進藥(yao)(yao)屑雜質等(deng)不涉及(ji)安(an)全性和有效性的(de)口(kou)藥(yao)(yao)開(kai)放(fang)指標不符合標準(zhun),可由藥(yao)(yao)材(cai)(cai)進口(kou)企業采取(qu)適當方法進行加工處理,材(cai)(cai)管(guan)產業待再(zai)次(ci)抽查檢驗(yan)合格后可允許使用(yong)。
《日(ri)報》(2024年03月(yue)06日(ri)?12版)
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