澎湃新聞首席記(ji)者 陳斯(si)斯(si)

淋巴結已發生轉移的逃生通道局部進展期肺癌患者，經治療后，款國不僅腫瘤明顯縮小，研新藥獲還獲得了手術切除機會，批上在三年多后，中晚者開體內再無發現癌細胞。期肺這是癌患發生在(zai)上海市胸科(ke)醫院肺(fei)癌臨(lin)床(chuang)研(yan)究(jiu)中(zhong)的現實故事(shi)。

陸舜（左一）正在幫一名患者看片子。 本文圖片均為上海市胸科醫院供圖

1月17日，款國澎湃新聞（www.thepaper.cn）記者從上海市胸科醫院獲悉，研新藥獲該院腫瘤科主任陸舜教授帶領團隊領銜開展的批上“特瑞普利單抗聯合含鉑雙藥化療用于可手術Ⅱ-Ⅲ期非小細胞肺癌受試者的隨機、雙盲、中晚者開安(an)慰劑(ji)對照、期肺多中(zhong)(zhong)(zhong)心(xin)Ⅲ期臨床研(yan)究”（下(xia)文簡稱Neotorch研(yan)究）在國(guo)(guo)際頂尖期刊《美(mei)國(guo)(guo)醫學會雜志》（JAMA）上發(fa)表(biao)重(zhong)(zhong)要成果(guo)（影響因子120.7）。癌(ai)(ai)患(huan)這是逃生(sheng)通道中(zhong)(zhong)(zhong)國(guo)(guo)首個(ge)肺癌(ai)(ai)圍術期免(mian)疫治(zhi)療(liao)研(yan)究，基(ji)于(yu)此，由中(zhong)(zhong)(zhong)國(guo)(guo)自主研(yan)發(fa)的創新(xin)(xin)免(mian)疫藥“特瑞普利(li)單抗”成功獲得國(guo)(guo)家藥品監督管理局批準新(xin)(xin)適應證上市。此項研(yan)究成果(guo)將重(zhong)(zhong)塑肺癌(ai)(ai)治(zhi)療(liao)新(xin)(xin)格(ge)局，展現了(le)中(zhong)(zhong)(zhong)國(guo)(guo)方(fang)案、中(zhong)(zhong)(zhong)國(guo)(guo)研(yan)發(fa)實(shi)力(li)的崛起。

作為這款創新藥的受益患者之一，胡先生表示，他是一名局(ju)部進展(zhan)期肺(fei)鱗癌(ai)患者，確診時(shi)懷疑(yi)已經有(you)淋巴(ba)結(jie)轉移。2020年7月，他(ta)(ta)加入了陸(lu)舜的(de)(de)Neotorch研究。僅(jin)接(jie)受(shou)了3個(ge)療(liao)(liao)程的(de)(de)新輔助治療(liao)(liao)后，他(ta)(ta)肺(fei)里的(de)(de)腫瘤(liu)就縮小了一半。之后，胡先(xian)生順利進行了根治性手術和維持治療(liao)(liao)。術后隨訪顯示，他(ta)(ta)的(de)(de)原(yuan)發灶及淋巴(ba)結(jie)都沒有(you)再(zai)發現腫瘤(liu)細(xi)胞，取得了令人滿意的(de)(de)效果。一晃三年又四個(ge)月，胡先(xian)生的(de)(de)病情一直(zhi)很穩定，已經完全回歸(gui)了正常(chang)人的(de)(de)生活。

陸舜正在看門診。

像胡先生(sheng)這(zhe)(zhe)樣的肺癌患(huan)者，生(sheng)命立在(zai)了三(san)叉路口。如(ru)果術前輔(fu)(fu)助治療(liao)有(you)效(xiao)，獲(huo)得(de)手術機會，則生(sheng)命或可延長；但如(ru)果輔(fu)(fu)助治療(liao)無(wu)效(xiao)，病(bing)情一旦進展，則進入晚期肺癌階段。既往，通過化(hua)療(liao)為(wei)主的輔(fu)(fu)助方式，這(zhe)(zhe)些患(huan)者中仍有(you)30%-55%會在(zai)術后復發、病(bing)情進展甚至死亡。

有沒有可能(neng)打(da)破這(zhe)樣的困境(jing)，為更多(duo)的患者探尋“逃生(sheng)通道”，提升遠期生(sheng)存率和生(sheng)命質量？由陸(lu)舜領(ling)銜，帶領(ling)全(quan)國多(duo)中心(xin)團隊進行的這(zhe)項Neotorch研究，在全(quan)國56家中心(xin)開展，共(gong)納入501例Ⅱ期、Ⅲ期非小細胞肺(fei)癌(ai)患者。

結果顯(xian)示，相較單純化(hua)(hua)療(liao)(liao)，特瑞普利(li)(li)單抗聯合化(hua)(hua)療(liao)(liao)可顯(xian)著延長患(huan)(huan)者(zhe)的(de)(de)無(wu)事件生存期(qi)（備(bei)注(zhu)：患(huan)(huan)者(zhe)的(de)(de)疾病(bing)沒有(you)進展、沒有(you)發(fa)生并(bing)發(fa)癥的(de)(de)生存時間），將(jiang)患(huan)(huan)者(zhe)的(de)(de)疾病(bing)復發(fa)、進展或死(si)亡風險(xian)降低(di)60%，總生存期(qi)也有(you)明顯(xian)的(de)(de)獲(huo)益趨勢。同時，特瑞普利(li)(li)單抗組的(de)(de)近一半的(de)(de)病(bing)人(ren)(ren)達(da)到主(zhu)要病(bing)理緩解(jie)率(lv)（治療(liao)(liao)后癌細(xi)胞只有(you)原(yuan)來的(de)(de)10%）和四分之(zhi)一的(de)(de)病(bing)人(ren)(ren)完全病(bing)理緩解(jie)率(lv)（治療(liao)(liao)后沒有(you)癌細(xi)胞），分別高達(da)單純化(hua)(hua)療(liao)(liao)組的(de)(de)6倍(bei)和25倍(bei)。

此項研(yan)(yan)究(jiu)前期(qi)的結果已兩(liang)次(ci)榮登美國(guo)(guo)臨床(chuang)腫瘤學(xue)(xue)會（ASCO）大會學(xue)(xue)術舞臺，彰顯了中國(guo)(guo)研(yan)(yan)究(jiu)者的科研(yan)(yan)與(yu)創新實力(li)。此次(ci)獲《美國(guo)(guo)醫學(xue)(xue)會雜志》主刊全文發(fa)表，體現了國(guo)(guo)際學(xue)(xue)術界對這一研(yan)(yan)究(jiu)成果的高(gao)度(du)認可，彰顯了“中國(guo)(guo)學(xue)(xue)者+本土新藥”組(zu)合的強勁實力(li)。

值(zhi)得一提(ti)的是(shi)，陸舜領(ling)銜的Neotorch研究還開創(chuang)了全球首個“3+1+13”非小細胞肺(fei)癌圍術期治(zhi)(zhi)療(liao)新(xin)模式，讓國際(ji)肺(fei)癌研究領(ling)域“驚艷”。“3+1+13”即術前“3”周期的新(xin)輔助免(mian)疫(yi)治(zhi)(zhi)療(liao)聯合化療(liao)、術后(hou)(hou)“1”周期免(mian)疫(yi)治(zhi)(zhi)療(liao)聯合化療(liao)，以(yi)及“13”個月的免(mian)疫(yi)單抗維(wei)持治(zhi)(zhi)療(liao)。不同于以(yi)往，這項研究關注到(dao)術前、術中、術后(hou)(hou)患(huan)者的各階段治(zhi)(zhi)療(liao)，真正實現(xian)了肺(fei)癌全流程(cheng)管(guan)理。

“研究證明，這個3+1+13模(mo)式，為更多(duo)局部進(jin)展期肺癌(ai)患(huan)者帶來了根治性手(shou)術(shu)(shu)(shu)的(de)(de)(de)可(ke)能，手(shou)術(shu)(shu)(shu)切(qie)除(chu)率(lv)達(da)82.2%，并且沒(mei)有增加手(shou)術(shu)(shu)(shu)風險。接受全周期的(de)(de)(de)圍手(shou)術(shu)(shu)(shu)期免(mian)(mian)(mian)疫治療后(hou)，這些病(bing)(bing)人不僅僅腫瘤縮(suo)小分(fen)(fen)期降期，高(gao)達(da)四分(fen)(fen)之一的(de)(de)(de)患(huan)者已經找不到癌(ai)細胞，并且經過術(shu)(shu)(shu)后(hou)免(mian)(mian)(mian)疫聯合化療和免(mian)(mian)(mian)疫維(wei)持治療，還進(jin)一步消(xiao)除(chu)了術(shu)(shu)(shu)后(hou)的(de)(de)(de)微小殘留病(bing)(bing)灶，最(zui)終(zhong)實現(xian)長(chang)期生存獲益。”陸舜說。

陸舜特別指出(chu)，特瑞(rui)普利(li)單抗(kang)作為中國(guo)本土(tu)自主研發的(de)1.1類(lei)創(chuang)新藥(yao)，對患者而言，具有(you)更高的(de)可及性。目前，這款(kuan)藥(yao)物也已成(cheng)為首個“出(chu)海”美國(guo)的(de)原(yuan)研PD-1抑制劑，代表著中國(guo)創(chuang)新治療模式正在走向國(guo)際。