近日，凱普國內分子診斷領域龍頭企業之一的生物篩查凱普生物（300639，SZ）披露了2023年度業績預告，預計億元元H業務公司預計2023年歸母凈利潤為1.38億元到1.8億元，年凈預計扣非后凈利潤為1.20億元到1.62億元。利潤在行業面臨調整的到億2023年(nian)(nian)，與同行業其他上市公司相比，助力增長公司去年(nian)(nian)的(de)常規業績表(biao)現并(bing)不落(luo)下風。

在國家新冠疫情防控政策優化調整之后，穩健相關產品及服務市場需求大幅萎縮，凱普國內分子診斷企業也重新將目光聚焦到了常規業務的生物篩查增長上面。作為國內領先的預計億元元H業務分子診斷產品及服務一體化提供商，凱普生物持續擁抱國家產業政策，年凈聚焦婦幼健康、利潤出生缺陷防控、到億腫瘤早篩和個體化用藥檢測等領域，公司去年常規(gui)分子診斷產品業務取得(de)增長(chang)。

近年來，凱(kai)普生物持(chi)續加大(da)在研發(fa)創(chuang)(chuang)新上的(de)投入，打(da)造了良好的(de)研發(fa)創(chuang)(chuang)新體(ti)系，不斷拓寬產品(pin)管線。2023年6月，公(gong)司(si)的(de)HPV12+2產品(pin)獲(huo)批(pi)宮(gong)頸癌(ai)篩查預(yu)期用途第一證，成為行業發(fa)展(zhan)的(de)重要里程碑(bei)。在HPV篩查等(deng)創(chuang)(chuang)新產品(pin)的(de)助力(li)下，公(gong)司(si)常規業務有(you)望實現高質量發(fa)展(zhan)。

預計2023年凈利潤1.38億元到1.8億元

對國內IVD企業來說，2023年是極為特殊的一年，各企業需要將目光重新聚焦到常規業務的增長上。凱普生物近日披露的2023年度業績預告顯示，公司預計2023年歸母凈利潤為1.38億元到1.8億元，預計扣非后凈利(li)潤為1.20億(yi)元(yuan)到1.62億(yi)元(yuan)。公(gong)司稱(cheng)，凈利(li)潤同(tong)比下(xia)(xia)降(jiang)主要為行業(ye)需求變化導致公(gong)司相(xiang)關檢(jian)測(ce)產品和服務需求下(xia)(xia)降(jiang)，相(xiang)關業(ye)務收入同(tong)比大幅下(xia)(xia)降(jiang)所致。

實(shi)際(ji)上，與同行業(ye)(ye)其他上市公司相比，凱普生物(wu)的(de)業(ye)(ye)績表現并不落(luo)下風。各企業(ye)(ye)披露的(de)2023年業(ye)(ye)績預(yu)告顯示，碩世(shi)生物(wu)預(yu)計(ji)扣(kou)(kou)(kou)非后凈(jing)利潤為(wei)-4.18億(yi)(yi)(yi)(yi)元至(zhi)(zhi)-4.98億(yi)(yi)(yi)(yi)元，同比減少124%至(zhi)(zhi)128%；東方生物(wu)預(yu)計(ji)扣(kou)(kou)(kou)非后凈(jing)利潤為(wei)-4.24億(yi)(yi)(yi)(yi)元，同比減少120.29%；達(da)安基(ji)因(yin)預(yu)計(ji)扣(kou)(kou)(kou)非后凈(jing)利潤為(wei)-2.9億(yi)(yi)(yi)(yi)元至(zhi)(zhi)-4.1億(yi)(yi)(yi)(yi)元，同比減少105.60%至(zhi)(zhi)107.91%；圣湘生物(wu)預(yu)計(ji)扣(kou)(kou)(kou)非后凈(jing)利潤為(wei)0.65億(yi)(yi)(yi)(yi)元至(zhi)(zhi)0.9億(yi)(yi)(yi)(yi)元，同比減少95%至(zhi)(zhi)96%。

凱普生(sheng)物目前(qian)主要(yao)業務包括分子(zi)診斷試劑及儀(yi)器、第(di)三(san)(san)方實驗(yan)室(shi)檢(jian)驗(yan)服務。公司以婦幼(you)健康領域(yu)為(wei)主線，開發出(chu)了(le)宮頸癌HPV、生(sheng)殖道感(gan)染(ran)、呼吸道感(gan)染(ran)等核酸檢(jian)測系列(lie)試劑產品，廣泛應用于醫院(yuan)臨床(chuang)檢(jian)測、大規模人口篩查、出(chu)生(sheng)缺(que)陷防控(kong)、公共(gong)衛生(sheng)防控(kong)等領域(yu)。截至2023年(nian)(nian)上半年(nian)(nian)末，公司設立的(de)34家第(di)三(san)(san)方醫學(xue)實驗(yan)室(shi)已正(zheng)式運(yun)營，可開展(zhan)覆蓋(gai)遺傳代謝病(bing)(bing)、感(gan)染(ran)性疾(ji)病(bing)(bing)等超(chao)過2000項專業檢(jian)測。

2023年(nian)1月，國家(jia)衛健(jian)委等十部門印發(fa)《加速消除(chu)宮(gong)頸癌行動(dong)計(ji)劃（2023-2030年(nian)）》，其中(zhong)提到(dao)要健(jian)全宮(gong)頸癌篩(shai)查長效工作機制，逐(zhu)步提升(sheng)適齡婦(fu)女宮(gong)頸癌人群篩(shai)查率。凱普生(sheng)物是宮(gong)頸癌篩(shai)查——HPV核酸檢測(ce)的(de)先行者(zhe)(zhe)、倡(chang)導者(zhe)(zhe)。2023年(nian)6月，公司(si)的(de)HPV12+2產(chan)品獲(huo)批宮(gong)頸癌篩(shai)查預(yu)期(qi)用途第一證，成(cheng)為行業發(fa)展的(de)重要里程碑(bei)。此外，針對宮(gong)頸癌HPV篩(shai)查，凱普生(sheng)物已開發(fa)出多款HPV檢測(ce)產(chan)品，在臨床HPV檢測(ce)及政府(fu)篩(shai)查工程中(zhong)大規模(mo)應(ying)用，累計(ji)HPV篩(shai)查超6200萬人次(ci)。

凱普生(sheng)物(wu)披露的2023年三季報(bao)顯示，盡(jin)管因行(xing)業需(xu)求下(xia)降導致檢驗服(fu)務(wu)收入下(xia)降，但公司常(chang)規(gui)分子診斷產品及服(fu)務(wu)營業額取得增長(chang)。在(zai)HPV篩查等創新產品的助力(li)下(xia)，公司常(chang)規(gui)業務(wu)實現穩健增長(chang)。

新產品頻頻獲批，凱普大健康大有可為

凱普生(sheng)物(wu)以“成為(wei)世界一(yi)(yi)流的生(sheng)化企業”為(wei)愿景，為(wei)此公司(si)不斷加大(da)研(yan)發(fa)投(tou)入(ru)，打造了一(yi)(yi)套良好的研(yan)發(fa)創(chuang)新(xin)體系。2020年(nian)至2022年(nian)，公司(si)在提(ti)供(gong)公共衛生(sheng)防控(kong)產品和服務的同時，仍不斷加強技術創(chuang)新(xin)，三年(nian)總研(yan)發(fa)投(tou)入(ru)超過4.5億元。2023年(nian)前三季度，公司(si)研(yan)發(fa)投(tou)入(ru)為(wei)1.12億元，占營業收入(ru)比重為(wei)13.13%。

在(zai)凱普生物持(chi)續推進“核(he)酸99”戰略產(chan)品研發(fa)創新(xin)計劃的情況下(xia)，公司正迎來收(shou)獲(huo)期，2023年(nian)頻(pin)頻(pin)發(fa)布新(xin)產(chan)品獲(huo)得(de)(de)證(zheng)書(shu)的公告。截至2023年(nian)前三(san)季(ji)度，公司共取得(de)(de)醫(yi)療(liao)器械(xie)注(zhu)冊(ce)證(zheng)/備案證(zheng)共79項(xiang)，其中三(san)類醫(yi)療(liao)器械(xie)注(zhu)冊(ce)證(zheng)28項(xiang)；CE認(ren)證(zheng)47項(xiang)；專利證(zheng)書(shu)138項(xiang)。

2023年8月(yue)，凱普(pu)生物(wu)宣布，公(gong)司自主研發的人MTHFR基因(yin)檢測(ce)試劑(ji)盒（熒(ying)光PCR熔(rong)解曲線法）正式獲得國家藥(yao)監(jian)局頒(ban)發三類醫療器械注冊證，該產(chan)品可以輔(fu)助醫生對患(huan)者葉(xie)酸代謝(xie)能力進(jin)(jin)行(xing)風險評估，進(jin)(jin)而(er)指(zhi)導葉(xie)酸增(zeng)補(bu)(bu)劑(ji)量(liang)合(he)理調整，減少(shao)因(yin)葉(xie)酸增(zeng)補(bu)(bu)不足或(huo)增(zeng)補(bu)(bu)過(guo)量(liang)引起的危害。

2023年10月，凱(kai)普(pu)生物(wu)自主(zhu)研發的(de)高(gao)危型(xing)人乳(ru)頭(tou)狀瘤病(bing)毒E6/E7區(qu)mRNA檢(jian)測試劑盒(PCR-熒光探針法)獲(huo)批(pi)上市。此次高(gao)危型(xing)人乳(ru)頭(tou)狀瘤病(bing)毒E6/E7區(qu)mRNA檢(jian)測試劑盒成功獲(huo)證，進一步完善了公司HPV檢(jian)測產品鏈條，從判斷病(bing)毒感(gan)染到(dao)評估癌變風險(xian)，有(you)效輔助臨(lin)(lin)床診斷、治療與(yu)監測術(shu)后復發風險(xian)，精準指導(dao)臨(lin)(lin)床診療。

2023年(nian)12月，凱普生物(wu)宣布，公(gong)司自(zi)主研(yan)發的人CYP2C19基因(yin)檢測(ce)試劑盒(he)（熒光PCR熔解曲線法(fa)）經國家藥監局(ju)批(pi)準，獲得三類醫(yi)療器械注冊證(zheng)，輔助醫(yi)生對(dui)氯(lv)吡格雷劑量(liang)的把控(kong)，規避支架內血栓風(feng)險。

2024年1月，凱普生(sheng)物自主研發的人CYP2C9和VKORC1基因(yin)檢測試劑盒（熒(ying)光PCR熔(rong)解曲線法)獲頒三類(lei)醫療器械注冊證，該(gai)試劑用(yong)于(yu)華法林(lin)藥物的用(yong)藥指導。這也是公司在(zai)宮頸癌HPV系列(lie)(lie)、生(sheng)殖道健康(kang)及優(you)生(sheng)優(you)育系列(lie)(lie)、出生(sheng)缺陷(xian)防(fang)控系列(lie)(lie)、呼吸道感染(ran)性(xing)疾病(bing)系列(lie)(lie)、腫瘤早篩系列(lie)(lie)等產品以(yi)外，進(jin)一(yi)步延(yan)展個(ge)體化用(yong)藥產品線，豐富了產品矩陣(zhen)。

正如(ru)凱(kai)普生物所言，公司正站在新(xin)的起點上：凱(kai)普醫(yi)檢業務(wu)強勢(shi)(shi)推進，以(yi)數據和技術驅動(dong)全程智能化，全方位布(bu)局智慧醫(yi)檢生態建設(she)，提(ti)升臨(lin)床服(fu)務(wu)核心競爭力；以(yi)李曉川教授、謝(xie)龍旭博士為(wei)首的一大(da)批大(da)健(jian)(jian)康(kang)科(ke)學(xue)專家引領，齊力助陣凱(kai)普醫(yi)學(xue)科(ke)學(xue)園、康(kang)和醫(yi)院、智慧影像和高端體檢中心建設(she)，婦女兒童健(jian)(jian)康(kang)診療(liao)一體化藍(lan)圖徐徐展開，凱(kai)普大(da)健(jian)(jian)康(kang)大(da)有可為(wei)。三(san)個凱(kai)普戰略緊密相融，優勢(shi)(shi)互補(bu)，實現(xian)1+1+1＞3的協同(tong)效應。

（本文不構(gou)成任何投資(zi)建(jian)議，信息披露內(nei)容以公(gong)司公(gong)告為準(zhun)。投資(zi)者據此操作(zuo)，風(feng)險自擔。）